Hvorfor Reglan fanget oppmerksomheten til The FDA

Reglan (Metoclopramide) er et kvalmestillende medikament som brukes til å behandle kvalme og problemer med mage-tarmkanalen. Den er ment å forebygge episoder med kvalme og oppkast hos pasienter med mageonde. Den bidrar også til å indusere sammentrekninger i magesekken til å skyve maten i intestines.A legen kan fore Reglan for forebygging eller behandling av kvalme, reisesyke, sure oppstøt, og sykdom forårsaket av strålebehandling. Migrene viser også bedring når de behandles med Reglan. Når den brukes i kombinasjon med et annet medikament Det er også blitt vist å fremme lactation.

Diarrhea, forstoppelse, depresjon, svimmelhet, tretthet, rastløshet, og hodepine er alle noen av de mindre bivirkninger av Reglan. Hva fanget oppmerksomheten til FDA var rapporter om uvanlige bivirkninger fra bruk av Reglan som tidligere var ukjent. Pasienter som tar stoffet i lengre perioder rapporterte symptomer på ufrivillige muskelbevegelser. Tilstanden kalles Tardive dyskinesier, en nevrologisk lidelse, har vært knyttet til kronisk bruk av Reglan.In fleste av disse alvorlige tilfeller stoffet ble brukt konsekvent i tre måneder eller mer.

Denne tilstanden fører til ufrivillige muskelbevegelser i ansikt, kjeve, nakke, skuldre, armer, ben og føtter. Ansikts flått, muskel rykk, repetitive tygging, raske øyebevegelser, tap av blærekontroll, og symptomer som ligner på Parkinsons sykdom er rapportert bred skala. Disse bivirkningene fortsette lenge etter avsluttet bruk av stoffet, og synes å være irreversible. Det har også vært noen antydet rapporter om suicide.The US Food and Drug Administration har siden utstedt en Black Box Warning.

Dette innebærer at stoffet produsenten skal inneholde en advarsel etikett på alle legemidler som inneholder metoklopramid. Legene har blitt rådet til å foreskrive dette stoffet bare som en siste utvei og for så kort tid som mulig. Black Box Warning er den sterkeste advarselen utstedt av FDA.All pakker av Reglan og andre legemidler som inneholder Metoclopramide vil nå gjennomføre en ny advarsel etikett advarsel om muligheten for å utvikle en nevrologisk lidelse fra å ta denne medisinen. Tidligere den eneste advarsel på etiketten var et brev rettet til legen skisserte mindre bivirkninger only.

In mai i 2009 flere pasienter diagnostisert med Tardive dyskinesi sluttet seg til et gruppesøksmål søksmål mot produsentene av Reglan. Disse pasientene hadde blitt diagnostisert med denne tilstanden etter bruk Reglan. Tilfeller av Tardive dyskinesi har blitt rapport