Boehringer Ingelheim annonserte lovende resultater fra to kliniske studier med sitt utprøvings kreft sammensatte afatinib (BIBW 2992) presentert på den 35. European Society for Medical Oncology (ESMO) kongressen i Milano, Italia. Resultater fra LUX-Lung en studie antyder at afatinib (BIBW 2992) er svært aktive i sene stadier av pasienter med NSCLC1, mens i LUX-Lung to fase II-studie afatinib viste oppmuntrende aktivitet i avanserte NSCLC pasienter som har en mutert EGF reseptor .
Afatinib, som er tatt som en tablett, er en neste generasjon inhibitor av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) og human epidermal reseptor 2 (HER2) tyrosin kinase (TK) og i motsetning til første generasjon TKI irreversibelt bindes til EGFR /HER2. Sammensatt er under utvikling i flere solide tumortyper.
LUX-Lung en studie (fase II b /III) sammenlignet afatinib til placebo i over 580 pasienter med avansert NSCLC med progresjon av sykdommen etter å ha mottatt kjemoterapi og en første-generasjons EGFR tyrosinkinasehemmer (gefitinib eller erlotinib) resultater showed1: * Even om LUX-Lung en rettssak ikke oppfyller det primære endepunktet forlenge total overlevelse (OS), utvidet afatinib betydelig tid før svulsten kommet; spesielt det førte til en tre-fold utvidelse av progresjonsfri overlevelse (PFS, viktig sekundært endepunkt) fra 1,1 måneder til 3,3 måneder sammenlignet med placebo.
* Den PFS fordelen var tydelig som en robust effekt på tvers av alle pasient undergrupper og har blitt bekreftet av uavhengige gjennomgang. * Det var en betydelig høyere rate av tumorkontroll eller krymping hos de pasientene som tok afatinib (sykdomskontrollrate: 58%) versus de som tok placebo (sykdomskontroll rate: 19%); også uavhengig bekreftet. * Afatinib betydelig forbedret lunge-kreft relaterte symptomer hoste, dyspné (kortpustethet) og smerte, og forsinket tid før forverring av hoste, individuelle dyspné elementer og brystsmerter betydelig.
* Det var ingen nye eller uventede sikkerhetsfunn; de viktigste bivirkningene var diaré og utslett. Resultatene av LUX-Lung en i en spesiell pasientpopulasjon som har kreft sannsynligvis har en høy forekomst av EGFR mutasjoner har vesentlig bidratt til bedre forståelse av biologi av disse svulstene. Konklusjonene fra studien vil være relevant for utformingen av videre kliniske studier, som vil vurdere ytterligere pasientgrupper og deres mutasjonsstatus.
Lungekreft er den vanligste og mest dødelige formen for kreft i verden, sto for 1,6 millioner nye kreftti