Forstå hvordan Canada Drugs Are Regulated

De farmasøytiske selskapene som produserte Canada narkotika og sine annonsører begynte å bli regulert i år 1996. Health Canada er den avdelingen som har ansvar for regulering av alle rusmidler i landet. Forskrifter er basert fra Food and Drug Act av 1920. For å beskytte de tretti tre millioner innbyggere i Canada, Health Canada gjort det til sin prioritet å sjekke alle Canada narkotika siden det er mange mennesker som bruker over-the-counter medisiner .

Det første skrittet for å regulere Canada narkotika startet da Patent Medisin Act 1909 kom til å bli skrevet.

Det var noen hemmelige formler utstedt av leger som trengte dokumentasjon og godkjenning. I dag, stammer dagens system fra Food and Drugs Act of 1920. Dette ble endret i 1951, krever at alle stoffet utviklere å få godkjenning fra den føderale regjeringen før de kan annonsere sine Canada legemidler på ulike verktøy for media og før de kunne distribuere sine produkter til ulike distributører.

Det var også den skandalen om thalidomid, en sovepille som forårsaket fødselsskader i 1960 som gjorde at myndighetene tenker på å lage farmasøytiske selskapene søker merknader samsvars fra den kanadiske regjeringen før distribuere noen av sine Canada narkotika.

Notice of Compliance skal utstedes av Health Canada før de nevnte Canada narkotika kan bli solgt i canadiske butikker. Innkallingen vil kun bli utstedt dersom det aktuelle selskapet er i stand til å oppfylle de fire kriteriene som er satt av myndighetene.

Kriteriene omfatter å gjøre kjent bivirkningene av Canada legemidler som ble observert i kliniske studier, i samsvar med den begrensning av reklamekampanjer, være i stand til å utvikle en produksjonsprosess for å opprettholde kvaliteten på produktene og søknaden

å endre etter den første Notice of Compliance er utstedt. Narkotika er anmeldt på bestemte punkter i utviklingsprosessen og legemidler som ikke mottar klager fra forbrukerne ikke trenger å fornyes med mindre det er endringer i komponentene.

Det er tre stadier som regulatorer på Health Canada fokus på når det er en utviklingsprosess for Canada narkotika. Den audition farmasøytiske selskapet trenger for å få en Clinical Trial Søknad fra Health Canada før de kan få lov til å teste noen av Canada narkotika blir utviklet på den kanadiske folk. Når de er ferdig med å gjennomføre den kliniske studien, vil de kanadiske helse tjenestemenn vurdere innsendt utfallet og etablere uregelmessigheter i bruk av materialet.